Description

CILIACELL NASAL SPRAY ADULT

Spray nasale indicato nelle rinosinusiti infettive purulente per favorire l’evacuazione delle secrezioni muco-purulente dal distretto naso-sinusale e tube uditive, decongestionare la mucosa naso-sinusale e riattivare la clearance muco-ciliare. È utile nel trattamento delle rinosinusiti infettive purulente e/o otiti medie effusive quando si evidenzia scolo dal naso o dalla gola di muco denso , e/o dolori cranio-facciali , e/o iposmia , in associazione ad uno o più dei seguenti sintomi:
– congestione naso-sinusale ;
– perdita dell’olfatto ;
– riduzione dell’udito ;
– sanguinamento dal naso.
La soluzione contenente Cucurbitacine B-D4-E agisce sulla superficie dell’epitelio della mucosa provocando alterazioni elettrolitiche e osmotiche che favoriscono:
– l’espulsione delle secrezioni muco-purulente;
– il ripristino della motilità ciliare;
– la riduzione dell’edema mucoso;
– il ripristino della pneumatizzazione dei seni paranasali .
Inoltre, le Cucurbitacine B-D-I-E producono un effetto surfattante sulle secrezioni muco-purulente favorendo la loro diluizione e fluidificazione.
Modalità d’uso
Per adulti
Spray Nasale: 1 o 2 erogazioni di spray per narice, una o due volte al giorno , per un ciclo di 7 giorni consecutivi. Il trattamento di 7 giorni può essere prolungato fino a un massimo di 14 giorni oppure ripetuto dopo un intervallo di 6-7 giorni senza trattamento, in base alla risposta clinica e alla sintomatologia.
La posologia dovrà essere adattata in base alla tollerabilità del prodotto, alla gravità dei sintomi e alla quantità di secrezioni muco-purulente presenti nel distretto naso-sinusale e/o tube uditive.
La durata del trattamento può essere adattata in base alla risposta clinica e alla sintomatologia, tuttavia, la durata minima del trattamento è di sette giorni: trattamenti di durata inferiore non garantiscono un effetto tangibile.
Per rinosinusiti croniche o nel post-intervento chirurgico, si raccomanda di effettuare almeno due cicli come sopra indicato, sempre intervallati da almeno 6-7 giomi senza trattamento.
Per spray nasale
1) Soffiare il naso per rimuovere muco o residui per permettere al prodotto di raggiungere efficacemente le aree nasali.
2) Togliere la sicurezza dell’erogatore e il cappuccio protettivo.
3) Caricare la pompetta premendo 2-3 volte finché si ottiene una nebulizzazione regolare.
4) Inserire delicatamente l’erogatore in una narice, mantenendo la testa eretta e inclinata leggermente in avanti.
5) Premere una volta lo spray mentre si inspira lentamente attraverso il naso.
6) Ripetere nell’altra narice seguendo le stesse modalità.
Non espirare e non soffiarsi il naso subito dopo aver spruzzato per non disperdere il prodotto . L’uso nei bambini deve essere supervisionato o coadiuvato da un adulto.
Componenti
Sostanze funzionali: cucurbitacine B-D-I-E estratte da Ecballium elaterium. La quantità presente in ogni formulazione è riportata sui singoli flaconi del prodotto.
Eccipienti: acqua purificata fu, alcool etilico, aroma menta, eucaliptolo, paraossibenzoato di metile, paraossibenzoato di propile, polisorbato 80, sodio cloruro, sodio fosfato monosodico biidrato , sodio fosfato bisodico dodecaidrato .
Avvertenze
– Tutte le operazioni di somministrazione devono essere eseguite con delicatezza, evitando di introdurre la punta del’erogatore troppo in profondità nelle narici e mantenendo la posizione eretta durante l’uso.
– Chiudere il flacone dopo ogni applicazione.
– Conservare il prodotto lontano dalla luce e da fonti di calore diretto.
– Non utilizzare il prodotto oltre i 14 giorni consecutivi senza consultare un medico.
– Per soggetti con fragilità vasale nasale, rinopatie vasomotorie o in presenza di infiammazioni croniche o nel post-intervento chirurgico, si consiglia di iniziare con una sola erogazione per narice al giorno. Se ben tollerato, dopo 2-3 giorni di trattamento si può aumentare a due erogazioni per narice, due volte al giorno .
– In caso di bruciore, irritazione, starnutamento frequente o lacrimazione, ridurre la posologia ad una sola erogazione per narice al giorno; il bruciore generalmente scompare entro pochi minuti.
– CILIACELL può provocare bruciore se applicato su mucosa lesa o sensibilizzata, ad esempio in presenza di infiammazioni croniche o uso prolungato di farmaci decongestionanti/vasocostrittori.
– Per i bambini, l’uso deve essere effettuato sotto supervisione di un adulto.
Controindicazioni:
– ipersensibilità alle Cucurbitacine B-D-I-E o ad altri componenti del prodotto;
– infezioni virali o batteriche delle vie respiratorie superiori non trattate;
– otite media effusiva in fase acuta senza supervisione medica.; – Uso in donne in gravidanza e nei bambini sotto l’età indicata o in presenza di condizioni che richiedano specifica valutazione medica.
Gli effetti più frequenti sono:
– rinorrea , che favorisce la decongestione e il ripristino della pervietà delle vie respiratorie superiori.
Può verificarsi anche:
– temporanea congestione della mucosa nasale con sensazione di naso chiuso;
– intensificazione dei sintomi durante i primi giorni di trattamento ;
– bruciore nelle narici subito dopo la somministrazione;
– starnutamento e lacrimazione.
Gli effetti più rari sono:
– irritazioni della gola e del palato;
– piccole striature di sangue nel muco evacuato , specialmente nei soggetti con fragilità vasale nasale.
– leggera febbre .
Il sovradosaggio del prodotto fa aumentare le probabilità che si verifichino gli effetti indesiderati descritti. Nel caso si manifestino effetti indesiderati persistenti o gravi, interrompere l’uso e consultare il medico o il farmacista.
Tutte le operazioni devono essere eseguite con delicatezza: evitare di inserire troppo profondamente la punta del’erogatore nelle narici e mantenere la posizione eretta durante l’applicazione.
Dopo ogni somministrazione:
– chiudere bene il flacone;
– non esporre alla luce diretta;
– conservare lontano da fonti di calore.
Se si avverte bruciore intenso, irritazione persistente, starnutamento frequente o lacrimazione: ridurre a una sola erogazione per narice al giorno oppure sospendere temporaneamente – questi effetti sono generalmente transitori.
Avvertenze specifiche:
– è assolutamente sconsigliato il sovradosaggio;
– è sconsigliato l’uso in associazione con farmaci simpaticomimetici;
– la soluzione per aerosol terapia deve essere somministrata esclusivamente mediate una doccia nasale micronizzata. Non utilizzare nebulizzatori con mascherine o boccagli orali specifici per trattare le basse vie respiratorie;
– non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza;
– la soluzione di CILIACELL non è sterile e non è iniettabile;
– tenere il prodotto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini;
– non utilizzare il prodotto se il flacone non si presenta integro e ben sigilato.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 10°C e 25°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Validità post-apertura: 2 mesi.
Formato
Flacone da 15 ml.
Cod. 007