Description
DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE NASO CHIUSO 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema respiratorio, simpaticomimetici, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene, principio attivo: Nafazolina Nitrato 1 mgper ml di soluzione, equivalente a circa 70 microgrammi/erogazione. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro 0,1 mg per ml di soluzione, equivalente a 0,007 mg per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acquaper preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo. Il medicinale e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
POSOLOGIA
Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno. Modo di somministrazione: quando si usa il flacone per la prima volta e’necessario premere 10 volte il dosatore per ottenere una dose corrispondente a quanto dichiarato in etichetta. Dopo un periodo prolungato di mancato utilizzo del medicinale e’ necessario premere ildosatore due volte prima di assumere la dose. Si raccomanda di pulireil dosatore con un panno asciutto dopo ogni utilizzo. La pulizia e’ necessaria per ragioni igieniche per rimuovere eventuali residui di muco dall’erogatore. L’esecuzione o la non esecuzione delle operazioni dipulizia non influenzano la performance dell’erogatore. Popolazione pediatrica: il medicinale e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni . Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo’ dar luogo ad effetti sistemici gravi. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochigiorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale. Non congelare.
AVVERTENZE
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. L’uso protratto di vasocostrittori puo’ alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendoanche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo puo’ risultare dannoso. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione;in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e, se del caso,istituire una terapia idonea. Con l’uso di farmaci simpaticomimetici,ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale. I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della visione. La maggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorni in seguitoa trattamento appropriato. L’uso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato il medico se si manifestano segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale. Tantum Verde Naso Chiuso spray nasale contiene benzalconio cloruro: questo medicinale contiene 0,1mg di benzalconio cloruro in un ml di soluzione, equivalente a 0,007 mg per erogazione. Benzalconio cloruro puo’ causare irritazione e gonfiore all’interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi. Sesi sospetta tale reazione , deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza benzalconiocloruro. Se tali medicinali per uso nasale non fossero disponibili, dovra’ essere considerata un’altra forma farmaceutica. Puo’ causare broncospasmo.
INTERAZIONI
Il farmaco puo’ interagire con farmaci antidepressivi.
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