Rovigon COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI 30 COMPRESSE

Description

DENOMINAZIONE
ROVIGON COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati vitaminici, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Retinolo; dl-alfa-tocoferil acetato.
ECCIPIENTI
Saccarosio, glucosio anidro, mannitolo, cacao polvere, latte magro polvere, burro di cacao, povidone K30, glicerolo, etilvanillina, aroma caramello, amido di riso, talco, gomma arabica nebulizzata essiccata, carmellosa sodica, beta-carotene 10% CWS, paraffina solida, paraffina liquida leggera.
INDICAZIONI
Il medicinale e’ indicato in tutti gli stati carenziali da malassorbimento, specie lipidico, o da malnutrizione e quadri sintomatologici correlati. Inoltre il farmaco, quale associazione bilanciata tra vitaminaA ed E, e’ indicato nei disturbi funzionali e nelle manifestazioni degenerative dei tessuti di origine epiteliale e mesodermica , specie nelle persone di media eta’ ed anziane.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipervitaminosi A; bambini al di sotto dei 12 anni di eta’; donne incinte o nelle quali potrebbe instaurarsi una gravidanza.
POSOLOGIA
Per uso orale. Salvo diversa prescrizione medica, la dose consigliatae’ di 1 compressa al giorno per un massimo di 4 settimane. Il ciclo terapeutico puo’ essere ripetuto nell’arco dell’anno, a giudizio posologia deve essere regolata, sulla base dei livelli sierici divitamina A e vitamina E. Il medicinale e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta’.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio impiegare il prodotto sotto controllo medico e per il periodo di tempo ritenuto strettamente necessario. Le preparazioni contenenti vitamina E debbono essere usate con attenzione nei diabetici e nei soggetti con insufficienza cardiaca poiche’ questa vitamina puo’ ridurre il fabbisogno di insulina e di digitale. Nelle terapie molto prolungate, specie seper diversi anni, non eccedere nel numero e nella durata dei cicli terapeutici consigliati per ogni anno, allo scopo di non incorrere nel rischio di iperdosaggio cronico di vitamina A. Per la presenza di betacarotene nella composizione, l’uso prolungato del prodotto puo’ aumentare il rischio di insorgenza di tumore polmonare nei forti fumatori . Durante la gravidanza, un apporto giornaliero di vitamina A fino a 10.000 UI si e’ dimostrato sicuro. Tuttavia, dosi superiori a 15.000 UI/die sono state associate alla possibilita’ di malformazioni nell’uomo. Pertanto, in gravidanza, si devono evitare dosaggi giornalieri superiori alle 10.000 UI, soprattutto durante il primo trimestre. La vitamina A non deve essere assunta assieme adaltri farmaci contenenti vitamina A, gli isomeri sintetici tretinoinaed etretinato oppure il beta-carotene, poiche’ questi composti, ad alte dosi, sono considerati dannosi per il feto. Nelle donne in eta’ fertile e’ necessario assicurarsi che: la paziente non sia incinta quandoinizia il trattamento ; la paziente comprenda il rischio teratogeno; la paziente accetti di adottare un metodocontraccettivo efficace senza interruzione per tutta la durata del trattamento e per almeno un mese dopo la sua cessazione. Trattamenti a lungo termine con vitamina A sono stati associati a cirrosi, alterazioni della circolazione epatica, fibrosi epatica ed epatotossicita’. I pazienti con malattia epatica preesistente sono a maggior rischio di sviluppare o andare incontro ad un peggioramento della patologia epaticaper la ridotta capacita’ di produzione della proteina legante il retinolo. I pazienti che assumono alte dosi di vitamina A per un periodo prolungato senza interruzione devonoessere tenuti sotto controllo per la comparsa di segni di ipervitaminosi A. Non deve essere superata una dose massima giornaliera di 5.000UI/Kg. Prima della prescrizione del trattamento, deve essere valutatol’apporto di vitamina A, isotrenitoina, etretinato e beta-carotene derivante dalla dieta e dall’uso eventuale di integratori e farmaci concomitanti. Dosi elevate di vitamina A sono state associate ad osteoporosi e osteosclerosi. Questo prodotto contiene saccarosio e glucosio.
INTERAZIONI
La vitamina E puo’ potenziare l’azione della digitale o dell’ l’uso concomitante con altri farmaci o integratori contenentiretinoidi e con gli antibiotici appartenenti alla classe delle tetracicline.