Diclofenac Te10cer Med 140mg

Description

DENOMINAZIONE
DICLOFENAC TEVA 140 MG CEROTTI MEDICATI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antiinfiammatori non steroidei per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico. Eccipienticon effetti noti: 2,8 mg di butilidrossitoluene e 1400 mg di glicole propilenico per cerotto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerolo, glicole propilenico , diisopropil adipato, sorbitololiquido , carmellosa sodica, acido poliacrilico sale di sodio, copolimero butilato basico metacrilato, edetato disodico, sodio solfito , butilidrossitoluene , alluminio-potassio bis, silice colloidale anidra, caolino leggero , macrogol lauril etere , levomentolo, acido tartarico,acqua depurata, supporto in tessuto non tessuto di poliestere, foglioprotettivo in polipropilene.
INDICAZIONI
Trattamenti di breve durata . Trattamento sintomatico locale e di breve durata del dolore associato a stiramenti muscolariacuti, distorsioni o ecchimosi degli arti conseguenti a traumi non penetranti, ad esempio infortuni sportivi negli adolescenti dai 16 annidi eta’ e negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 ; ipersensibilita’ all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei ; pazienti che hanno avuto inpassato esperienza di asma, angioedema, orticaria o rinite acuta conl’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei ; pazienti con ulcera peptica attiva; duranteil terzo trimestre di gravidanza; l’uso nei bambini e negli adolescenti di eta’ inferiore ai 16 anni e’ controindicato; uso su cute danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, ustione o ferita.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti dai 16 anni in su: applicare un cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera, sulla parte dolente. La dose massima giornaliera e’ di 2 cerotti medicati, anche se le aree da trattare sono piu’ di una. Pertanto, puo’ essere trattata una sola area dolente alla volta. Durata di utilizzo: Diclofenac Teva e’per trattamenti di breve durata. L’utilizzo non deve superare i 7 giorni. Non e’ stato ancora dimostrato un beneficio terapeutico per somministrazioni di durata maggiore. Se i sintomi persistono per piu’ di 3giorni, o peggiorano, e’ necessario consultare il medico. Diclofenac Teva deve essere utilizzato per il piu’ breve tempo necessario a controllare i sintomi. Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renaleo epatica: questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati. Per il trattamento di pazienti anziani o con insufficienza renale o epatica consultare il paragrafo 4.4. Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati sufficienti sull’efficacia e sulla sicurezza neibambini e negli adolescenti di eta’ inferiore a 16 anni . Si consiglia al paziente/ai genitori dell’adolescente di consultare un medico, qualora sia necessario somministrare il medicinaleper piu’ di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano. Modo di somministrazione: solo uso cutaneo. Il cerotto medicato deveessere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere tenuto quando si fa il bagno o la doccia. Il cerotto medicato non deve essere diviso. Se necessario, il cerotto medicato puo’ essere mantenutoin sede usando una fascia elastica. Il cerotto medicato non deve essere utilizzato con un bendaggio occlusivo.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall’essiccazione edalla luce. Tenere la busta ben chiusa per proteggere il medicinale dall’essiccazione.
AVVERTENZE
Il cerotto medicato non deve entrare in contatto o essere applicato suocchi o membrane mucose. Deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non deve essere applicato sulla cute lesa o su ferite aperte. Il diclofenac topico puo’ essere utilizzato con un bendaggio non occlusivo, ma non deve essere utilizzato unitamente a bendaggio occlusivo che non lascia passare l’aria. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la piu’ bassa dose efficace per il piu’ breve tempo possibile . Nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di asma bronchiale o allergie puo’ verificarsibroncospasmo. Se dopo l’applicazione del cerotto medicato si sviluppaun’eruzione cutanea il trattamento deve essere interrotto immediatamente. I pazienti devono essere avvertiti di evitare l’esposizione diretta alla luce del sole o alle lampade solari dopo la rimozione del cerotto medicato al fine di ridurre il rischio di fotosensibilita’. Se i cerotti medicati di diclofenac vengono utilizzati su superfici cutanee estese e per un periodo prolungato non e’ possibile escludere la possibilita’ di eventi avversi sistemici .Sebbene ci si aspetti che gli effetti sistemici siano di entita’ minima, il cerotto medicato deve essere usato con cautela nei pazienti concompromissione della funzionalita’ renale, cardiaca o epatica, o conanamnesi di ulcera peptica o di malattia infiammatoria intestinale o diatesi emorragica. I farmaci antiinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti anziani, poiche’ tali soggetti sonopiu’ esposti all’insorgenza di effetti indesiderati. Nessun altro medicinale a base di diclofenac o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei dovrebbero essere utilizzati in concomitanza, ne’ per usotopico ne’ per via sistemica. Diclofenac Teva contiene glicole propilenico e butilidrossitoluene. Il glicole propilenico puo’ causare irritazione della pelle. Il butilidrossitoluene puo’ causare reazioni sullapelle localizzate o irritazione agliocchi e alle mucose. L’uso di diclofenac puo’ alterare la fertilita’ femminile e non e’ raccomandato nelle donne che intendono iniziare unagravidanza. La somministrazione di diclofenac dovrebbe essere sospesanelle donne che hanno problemi nel concepire o che si stanno sottoponendo ad indagini sulla fertilita’ .
INTERAZIONI
Dal momento che l’assorbimento sistemico di diclofenac con le modalita’ d’uso dei cerotti medicati indicate sull’etichetta e’ molto basso, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative tra farmaci e’ trascurabile.