AMOROLFINA (MYLAN)smalto unghie 1 flacone 2,5 ml 5

Description

Indicazioni Terapeutiche

Trattamento delle onicomicosi senza coinvolgimento della matrice causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

Posologia

Amorolfina Mylan Generics deve essere applicata sulle unghie delle dita delle mani colpite una o due volte alla settimana o sulle unghie dei piedi una volta alla settimana. Il paziente deve applicare lo smalto nel modo seguente: Prima di iniziare il trattamento con Amorolfina Mylan Generics è necessario che le zone interessate dellunghia siano limate il più a fondo possibile usando la lima per unghie fornita. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone . Prima di ripetere lapplicazione di Amorolfina Mylan Generics, le unghie colpite devono essere limate nuovamente se necessario e poi devono essere pulite con il tampone per rimuovere ogni traccia di smalto. Attenzione: la lima per unghie usata per le unghie malate non deve essere usata per le unghie sane. Con una delle spatole riutilizzabili fornite, applicare lo smalto su tutta la superficie dellunghia malata e lasciare asciugare. Dopo luso, pulire la spatola con lo stesso tampone usato in precedenza per pulire le unghie. Tenere il flacone accuratamente chiuso. Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto, senza strofinarla sul bordo del flacone stesso. Attenzione: quando si utilizzano solventi organici , indossare guanti impermeabili al fine di proteggere lo smalto Amorolfina Mylan Generics presente sulle unghie. Amorolfina Mylan Generics è efficace in onicomicosi di estensione moderata. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando lunghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. La frequenza e la durata del trattamento dipendono essenzialmente dallintensità e dalla localizzazione dellinfezione. In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi. Si raccomanda un controllo dei risultati del trattamento ad intervalli di circa tre mesi. Se è presente anche Tinea pedisdeve essere trattata con una appropriata crema antimicotica. Anziani: Non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per luso in pazienti anziani. Popolazione pediatrica: Al momento non vi sono raccomandazioni di dosaggio specifiche per luso in bambini a causa della mancanza di esperienza clinica.

Principi Attivi

1 ml di Amorolfina Mylan Generics contiene: amorolfina cloridrato equivalente a 50 mg di amorolfina. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Alcool etilico anidro; copolimero dellammonio metacrilato ; etile acetato; butile acetato; triacetina.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Avvertenze

Evitare il contatto dello smalto con gli occhi, le orecchie e le membrane mucose. Durante il trattamento luso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato.

Gravidanza

Per lamorolfina non sono disponibili dati clinici sullesposizione in gravidanza. Studi di tossicologia riproduttiva non hanno mostrato evidenza di teratogenicità negli animali da laboratorio, ma a dosi elevate di amorolfina è stata osservata embriotossicità. Considerando la bassa esposizione sistemica allamorolfina nelluso clinico proposto, non sono previsti effetti avversi sul feto, tuttavia come precauzione è preferibile evitare luso di Amorolfina Mylan Generics durante la gravidanza. Allattamento: Non sono previsti effetti sul bambino allattato poiché lesposizione sistemica allamorolfina delle donne che allattano è trascurabile. Amorolfina Mylan Generics può essere usata durante lallattamento.

Effetti Indesiderati

Le reazioni avverse rilevate sono rare. Possono comparire disturbi ungueali . Queste reazioni potrebbero essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa.

Sovradosaggio

Ingestione accidentale Amorolfina Mylan Generics è per uso topico. Nel caso di ingestione accidentale orale, può essere usato un metodo adeguato di svuotamento gastrico.

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione.

Conservazione

Proteggere dal calore. Tenere il flacone accuratamente chiuso.