Description
DENOMINAZIONE
BECOZYM COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Complesso vitaminico B non associato.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa gastroresistente contiene: tiamina nitrato 15 mg, riboflavina 15 mg, nicotinamide 50 mg, piridossina cloridrato 10 mg, calcio pantotenato 25 mg, cianocobalamina10 mg , biotina 150 mg. Eccipienti con effetti noti:49,9 mg di lattosio e 224,2 mg di saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, magnesio ossido leggero, povidone K90, talco, magnesio stearato, saccarosio, acido metacrilico-etile acrilato copolimero , macrogol 6000, ferro ossido rosso , ferro ossido nero, ferro ossido giallo , aroma cacao, etilvanillina, amido di riso, cera montana glicolata.
INDICAZIONI
La somministrazione di Becozym a titolo profilattico e’ indicata in caso di accresciuto fabbisogno di vitamine B , di assorbimento insufficiente , di squilibri alimentari , ossia in tutti i casi in cui l’organismo rischia di non assumere sufficienti quantita’ di vitamina B. Glossite, cheiliti, anoressia con perdita di peso, ritardo della crescita del bambino, astenia,in caso di terapia antibiotica prolungata, disturbi dell’assorbimentointestinale in corso di affezioni gastro-enteriche. Come coadiuvante nelle epatopatie e nevriti, cura dei postumi dell’alcolismo cronico imputabili ad un deficit vitaminico.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Becozym e’ indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni. Posologia: a titolo curativo: 2-3 compresse gastroresistenti al giorno, dose d’attacco in caso di sintomi di netta carenza o di assorbimento insufficiente . Nei trattamenti antibatterici: a titolo profilattico, 1 compressa gastroresistente al giorno. Becozym non e’ raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni in quanto non ci sono dati di efficaciae sicurezza disponibili per questa fascia d’eta’. Modo di somministrazione: uso orale. Inghiottire le compresse gastroresistenti senza masticarle, con un po’ di liquido.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
La colorazione gialla delle urine dopo somministrazione di Becozym e’dovuta alla vitamina B 2 . Non superare le dosi consigliate. Un sovradosaggio acuto e cronico aumenta il rischio di effetti indesiderati. Si deve prestare attenzione all’ assunzione delle stesse vitamine da tutte le altre fonti tra cui alimenti fortificati, integratori alimentari e medicinali concomitanti . I pazienti che ricevono altri preparati mono- o multivitaminici, qualsiasi altro medicinale o che seguono un regime dietetico limitato o sono sotto controllo medico, devono consultare un medico prima di prendere questo medicinale. Becozym dev’essere usato per il trattamento della carenza di vitamina B12 solo se questa e’ di origine alimentare e non nei pazienti con gastrite atrofica, disturbi dell’ileo o del pancreas e malassorbimento gastrointestinale di vitamina B 12 o carenza di fattore intrinseco. I pazienti con grave insufficienza renale devono consultareil medico prima di assumere questo medicinale perche’ potrebbe esserenecessario un aggiustamento del dosaggio. Si deve prestare particolare attenzione al dosaggio giornaliero di Vitamina B6. Interferenza conesami clinici di laboratorio: la biotina puo’ interferire con i test diagnostici di laboratorio basati sull’interazione biotina/streptavidina, producendo risultati falsamente diminuiti o falsamente aumentati, aseconda del test utilizzato. Il rischio di interferenza e’ maggiore nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta all’aumentare della dose. Nell’interpretazione dei risultati degli esami di laboratorio devono essere prese in considerazione possibili interferenzedella biotina, specialmente se si osserva una mancanza di coerenza conla presentazione clinica . Nei casi di sospetta interferenza occorre utilizzare, se disponibili, test diagnosticialternativi non sensibili a interferenze con la biotina. E’ necessario consultare il personale di laboratorio quando si prescrivono esami di laboratorio in pazienti che assumono biotina. La Vitamina B1 e la Vitamina B6 possono interferire con i test di laboratorio portando a unalettura falsificata dei risultati . Informare il medico in caso stia assumendo questo medicinale e debba eseguire esami di laboratorio. Informazioni sugli eccipienti: il medicinale contiene 49,9 mg di lattosio . I pazienti affetti da rari problemi ereditaridi intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Il medicinale contiene 224,2 mg di saccarosio . I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
In letteratura sono riportate svariate potenziali interazioni relativeai singoli principi attivi di Becozym, pertanto i pazienti che ricevono qualsiasi altro medicinale o terapia devono consultare un medico prima di prendere questo medicinale. Interazioni con altri medicinali per principio attivo contenuto in Becozym: Vitamina B6: la vitamina B6 potenzia il metabolismo della levodopa riducendone gli effetti anti-parkinson. Questa interazione tuttavia non si verifica quando la carbidopa e’ utilizzata assieme alla levodopa. Vitamina B12: il cloramfenicolopuo’ ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti alla vitamina B12 pertanto e’ necessario monitorare l’emocromo in caso di assunzione concomitante. Interazioni con esami di laboratorio per principioattivo contenuto in Becozym: Vitamina B1 e Vitamina B6: la Vitamina B1e/o la Vitamina B6 possono dar luogo a falsi positivi nella determinazione dell’ urobilinogeno nel test con il reagente di Ehrilch.
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