Description
Indicazioni Terapeutiche
La somministrazione di Becozym a titolo profilattico è indicata in caso di accresciuto fabbisogno di vitamine B , di assorbimento insufficiente , di squilibri alimentari , ossia in tutti i casi in cui lorganismo rischia di non assumere sufficienti quantità di vitamina B. Glossite, cheiliti, anoressia con perdita di peso, ritardo della crescita del bambino, astenia, in caso di terapia antibiotica prolungata, disturbi dellassorbimento intestinale in corso di affezioni gastroenteriche. Come coadiuvante nelle epatopatie e nevriti, cura dei postumi dellalcolismo cronico imputabili ad un deficit vitaminico.
Posologia
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni A titolo curativo: 23 compresse gastroresistenti al giorno, dose dattacco in caso di sintomi di netta carenza o di assorbimento insufficiente . Nei trattamenti antibatterici: a titolo profilattico, 1 compressa gastroresistente al giorno. Becozym non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Modo di somministrazione Uso orale. Inghiottire le compresse gastroresistenti senza masticarle, con un pò di liquido.
Principi Attivi
Una compressa gastroresistente contiene: tiamina nitrato 15 mg, riboflavina 15 mg, nicotinamide 50 mg, piridossina cloridrato 10 mg, calcio pantotenato 25 mg, cianocobalamina 10 mcg , biotina 150 mcg. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Lattosio monoidrato, magnesio ossido leggero, povidone K90, talco, magnesio stearato, saccarosio, acido metacrilicoetile acrilato copolimero , macrogol 6000, ferro ossido rosso , ferro ossido nero , ferro ossido giallo , aroma cacao, etilvanillina, amido di riso, gomma arabica nebulizzata essiccata, paraffina solida, paraffina liquida leggera.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze
La colorazione gialla delle urine dopo somministrazione di Becozym è dovuta alla vitamina B2 . Non superare le dosi consigliate. I pazienti che ricevono altri preparati mono o multivitaminici, qualsiasi altro medicinale o terapia, devono consultare un medico prima di prendere questo medicinale. Becozym devessere usato per il trattamento della carenza di vitamina B12 solo se questa è di origine alimentare e non nei pazienti con gastrite atrofica, disturbi dellileo o del pancreas e malassorbimento gastrointestinale di vitamina B12 o carenza di fattore intrinseco. Il medicinale contiene lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio galattosio, non devono assumere questo medicinale. Il medicinale contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio da malassorbimento di glucosio galattosio o da insufficienza di sucrasiisomaltasi, non devono assumere questo medicinale
Gravidanza
Becozym devessere somministrato in gravidanza solo quando clinicamente indicato.
Effetti Indesiderati
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non ne è pertanto possibile unorganizzazione per categorie di frequenza. Patologie gastrointestinali Disturbi addominali o gastrici, costipazione, vomito, diarrea, nausea. Disturbi del sistema immunitario Reazione allergica. I sintomi possono comprendere orticaria, edema del viso, dispnea, eritema, eruzione cutanea, bolle e shock anafilattico. Se si manifesta una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico. Patologie del sistema nervoso Cefalea Patologie renali e urinarie Cromaturia Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito, eritema*, bolle* Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche* Dispnea * Solo come manifestazione di una reazione allergica Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Sovradosaggio
Se usato correttamente, questo prodotto non dà luogo a sovradosaggio. La quasi totalità delle segnalazioni di sovradosaggio erano associate con lassunzione concomitante di preparati mono o multivitaminici ad alto dosaggio. Sintomi iniziali aspecifici, come uno stato confusionale, e disturbi gastrointestinali, come costipazione, diarrea, nausea e vomito, potrebbero essere indicativi di un sovradosaggio acuto. La somministrazione giornaliera di oltre 200 mg di vitamina B6 per diversi mesi può dare luogo a sintomi di neuropatia. Se compaiono questi sintomi, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Interazioni
Non sono note interazioni di significato clinico per i fattori del complesso B, ad eccezione del fatto che la vitamina B6 antagonizza lattività della levodopa. In ogni caso, i pazienti che ricevono qualsiasi altro medicinale o terapia devono consultare un medico prima di prendere questo medicinale.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30° C
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