Description
DENOMINAZIONE
BENZAC GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiacne per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono, principio attivo: perossido di benzoile; benzac 10% gel: 10 g; benzac 5% gel: 5 g. Eccipiente con effetti noti: propilen glicole . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1. Formulazione a risciacquo, 100 g di gel contengono, principio attivo: perossido di benzoile; benzac 5% gel: 5 g. Per lelencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Benzac 5% gel e Benzac 10% gel: carbomer 940, copolimero metacrilico,glicerina, disodio edetato, diottil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole , poloxamer 182, acqua 5% gel – formulazione a risciacquo: acril copolimero, carbomer940, sodio C14-C16 olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio,acqua demineralizzata.
INDICAZIONI
Disinfezione della cute; svolge attivita’ antisettica anche nei confronti del P. acnes.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Benzac 5% gel e Benzac 10% gel: applicare localmente sulla cute Benzacfavorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessita’, stendendocon la punta delle dita una piccola quantita’ di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giornoo una volta ogni due giorni prima di andare a letto. Benzac 5% gel : applicare il gel una o due volte al giornosulla parte interessata. Inumidire l’area di applicazione. Portare laquantita’ necessaria di Benzac 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Il tempo di contatto con la pelle deve essere il piu’ breve possibile per minimizzare il rischio di effetti indesiderati . Sciacquare accuratamente con acqua ed asciugare.
CONSERVAZIONE
Non conservare Benzac a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Benzac e’ solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione;in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Probabilmente, alla prima applicazione potra’ essere avvertita una lieve sensazione di bruciore e, entro pochi giorni, possono verificarsi un lieve arrossamento e una desquamazione della pelle. Durante le prime settimane di trattamento si verifica, nella maggior parte dei pazienti, un improvviso aumento della desquamazione. Questo non e’ pericoloso e normalmente regredisce entro uno o duegiorni se il trattamento viene temporaneamente interrotto. I pazientidevono essere indirizzati a utilizzare il farmaco meno frequentemente,di interromperne temporaneamente o sospenderne l’uso, in caso di irritazione grave, Il perossido di benzoile puo’ causare gonfiore e vesciche sulla pelle; se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale deve essere interrotto. Evitare il contatto con gli occhi, labocca, gli angoli del naso ed altre membrane mucose. Se il medicinaledovesse entrare nell’occhio, lavare abbondantemente con acqua. Si deveusare cautela quando si applica il medicinale sul collo e su altre aree sensibili. L’azione ossidante del gel puo’ scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non applicare su pelle abrasa o l’esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l’applicazione di perossido di benzoile. Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12anni. Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono propilene glicole Benzac 5% gel e Benzac 10% gel contengono il 4% di propilene glicole, corrispondente a 40 mg per ogni grammo di gel.
INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell’acne contenenti sostanze che possono incrementare l’effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
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