CASENLAXOS POLV 20BUST 10G

Description

Principi attivi

Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Eccipienti con effetti noti: 0,0000018 mg di zolfo diossido per bustina e meno di 1 mmol di sodio per bustina. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarina sodica , aroma mela* *Composizione dellaroma mela: Aroma naturale, maltodestrine, gomma arabica E414, zolfo diossido E220, alfa tocoferolo E307.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di 8 anni ed oltre. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento. Casenlax deve rimanere un trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

– Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. – Grave malattia infiammatoria intestinale o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica. – Perforazione dellapparato digerente o rischio di perforazione dellapparato digerente. – Ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale. – Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.

Posologia

Uso orale Posologia Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi dopo ciascuna dose. Leffetto di Casenlax si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e può variare da una bustina a giorni alterni fino a 2 bustine al giorno. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta. Popolazione pediatrica Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi dopo ciascuna dose. Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nei trattamenti di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento verrà mantenuta dallo stile di vita e da misure dietetiche. Modo di somministrazione Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere di acqua appena prima delluso. La soluzione risultante sarà chiara e trasparente come lacqua.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale è solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio: – Maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari, – Adeguata attività fisica e rieducazione della motilità intestinale. A causa della presenza di zolfo diossido Casenlax raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico e deve essere considerato il controllo di elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità con farmaci contenenti macrogol . Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Casenlax contiene una quantità non significativa di zuccheri o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per bustina, cioè essenzialmente senza sodio. In base al meccanismo dazione di macrogol, si raccomanda lassunzione di liquidi durante il trattamento con questo medicinale . Lassorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dellaumento della velocità di transito gastrointestinale indotto da macrogol .

Interazioni

Esiste la possibilità che lassorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante lutilizzo di Casenlax. Può essere particolarmente influenzato leffetto terapeutico dei medicinali con un ristretto indice terapeutico .

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: Molto comune ; comune Non nota Eritema Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota Disturbi degli elettroliti e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani Patologie gastrointestinali Comune Dolore addominale e/o distensione, Diarrea, Nausea Non comune Vomito, Urgenza defecatoria, Incontinenza fecale

Popolazione pediatrica: Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno coinvolto 147 bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni e nelluso post-marketing. Come nella popolazione adulta, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale:

* La diarrea può causare dolore perianale Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo .content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può portare a diarrea, dolore addominale e vomito che scompaiono quando il trattamento viene interrotto temporaneamente o il dosaggio viene ridotto. Uneccessiva perdita di liquidi a causa di diarrea o vomito può richiedere la correzione degli squilibri elettrolitici. Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di macrogol ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso-gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva . I dati relativi alluso di Casenlax in donne in gravidanza sono in numero limitato . Non si ritiene che Casenlax possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che lesposizione sistemica a Casenlax è trascurabile. Casenlax può essere usato durante la gravidanza. Allattamento Non esistono dati sullescrezione di Casenlax nel latte materno. Non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che lesposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano è trascurabile. Casenlax può essere usato durante lallattamento. Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità con Casenlax; tuttavia, poiché macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti.