Description
DENOMINAZIONE
FLECTOR UNIDIE 14 MG CEROTTO MEDICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
Un cerotto medicato contiene, principio attivo: piroxicam 14 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Copolimero acrilico, eudragit E 100; tessuto non tessuto, poliestere siliconato.
INDICAZIONI
Flector Unidie e’ indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI/
Flector Unidie e’ controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione hanno provocato reazioni di ipersensibilita’ ; pazienti con ulcera peptica in fase attiva; pazienti con asma bronchiale; pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS; pazienti in terapia anticoagulante; gravidanza e allattamento ; bambini di eta’ inferiore a 12 anni. Flector Unidie cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra.
POSOLOGIA
Posologia: si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta esostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno. Flector Unidie e’ da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Modo di somministrazione: solo per uso cutaneo. Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di Flector Unidie per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesivadirettamente sulla cute. Nel caso in cui Flector Unidie debba essereapplicato ad articolazioni di maggiore mobilita’, come ad esempio il gomito od il ginocchio, e’ consigliabile l’uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all’articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede. Non superare le dosi raccomandate. Evitare il contattocon gli occhi e le mucose.
CONSERVAZIONE
Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
I livelli sierici raggiunti con Flector Unidie sono risultati significativamente piu’ bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministrazione orale ma con una forte variabilita’ individuale per cui non si puo’ escludere l’insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutto a livello gastroenterico. Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni diipersensibilita’, potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Queste comprendono attacchid’asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafilattico. Flector Unidie deve essere impiegato con cautela nei soggetti con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale nei quali sono piu’ frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate della pelle e della mucosa . Usare cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca. L’uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo puo’ dareorigine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d’ipersensibilita’ e’ necessario interrompere la terapia. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente piu’ predisposti agli eventi avversi. Dopo breve terapia senza risultati consultare il medico. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita’o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare diretta. Reazioni cutanee: con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci . Piroxicam non deve essere reintrodotto inpazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam. Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam. Popolazione pediatrica: tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
E’ improbabile che l’impiego di cerotti a base di piroxicam abbia interazioni con altri medicinali. Non e’ comunque da escludere la possibilita’ di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. Non utilizzare il medicinale insieme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam oaltri FANS.
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