Description
DENOMINAZIONE
FLECTORARTRO 1% GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
Diclofenac epolamina.
ECCIPIENTI
Lecitina di soia, macrogolglicerolo idrossistearato, macrogol stearato, carbomero, idrossido di sodio, alcol isopropilico, fragranza , acqua purificata. Aria compressa .
INDICAZIONI
Sollievo locale sintomatico del dolore e di stati infiammatori causatida lesioni post-traumatiche, come contusioni, distorsioni e tendiniti.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ a diclofenac, all’acido acetilsalicilico oad altri FANS; ipersensibilita’ a qualsiasi altro componente del gel;pazienti in cui gli attacchi di asma, orticaria o rinite acuta sianoprecipitati dall’azione dell’acido acetilsalicilico o di farmaci anti-infiammatori non steroidei ; cute danneggiata, a prescindere daltipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, ustioni o ferite; a partire dal terzo trimestre di gravidanza; l’uso in bambini e adolescenti di eta’ inferiore a 15 anni e’ controindicato.
POSOLOGIA
Solo per uso cutaneo. Solo per adulti e adolescenti di eta’ superiorea 15 anni. In base alla dimensione della zona interessata da trattare,applicare 2 – 4 g di gel per 2 – 4 volte al giorno per un periodo ditrattamento massimo di due settimane. Dopo l’applicazione, lavare le mani, salvo nei casi in cui siano la zona trattata. In assenza di miglioramenti o in caso di aggravamento delle condizioni dopo 4 giorni di trattamento, consultare il medico o il farmacista. Anziani: puo’ esserevalido il dosaggio indicato per gli adulti. Bambini e adolescenti dieta’ inferiore a 15 anni: i dati sull’efficacia e sulla sicurezza disponibili per i bambini e gli adolescenti di eta’ inferiore a 15 anni sono insufficienti. Nei soggetti di eta’ pari o superiore a 15 anni, ilpaziente/i genitori del paziente dovranno consultare il medico se il trattamento con questo medicinale e’ necessario per un periodo superiore a 7 giorni come terapia analgesica o in caso di aggravamento dei sintomi.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede precauzioni particolari per la conservazione.
AVVERTENZE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi, senza superare il periodo massimo di due settimane. Lapossibilita’ di eventi avversi a livello sistemico prodotti dall’applicazione di diclofenac topico non puo’ essere esclusa se la preparazione trova impiego su estese aree cutanee e per un periodo prolungato. Anche se l’insorgenza di effetti a livello sistemico e’ molto rara, occorre usare cautela nell’uso del gel in pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica, precedenti anamnestici di ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale o diatesi emorragica. I farmaci anti-infiammatori non steroidei devono essere usati con particolare cautela nei pazienti anziani, che sono maggiormente predisposti all’insorgenza di eventi avversi. Diclofenac per uso topico deve essere applicatosolo su pelle integra non lesionata, non su lesioni o ferite aperte. Non deve entrare in contatto con gli occhi o con le membrane mucose e non deve essere ingerito. Interrompa il trattamento se sviluppa eruzione cutanea dopo l’applicazione del prodotto. Diclofenac per uso topicopuo’ essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usatocon bendaggi occlusivi non traspiranti. I pazienti devono essere informati sulla controindicazione all’esposizione solare diretta e a raggiUV artificiali al fine di ridurre il rischio di fotosensibilita’. L’uso dei guanti e’ raccomandato per il fisioterapista. Diclofenac per uso topico in gel contiene glicole propilenico che in alcuni soggetti puo’ causare una lieve irritazione cutanea localizzata. La presenza di metile benzoato da’ luogo a irritazione della cute, degli occhi e dellemucose.
INTERAZIONI
Poiche’ l’assorbimento sistemico di diclofenac da applicazione topicadel gel e’ molto basso sono improbabili interazioni con altri medicinali.
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