Description
DENOMINAZIONE
GAVISCON BRUCIORE E INDIGESTIONE 500 MG/213 MG/325 MG SOSPENSIONE ORALE GUSTO MENTA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per il trattamento di ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose da 10 ml contiene sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 213 mg e calcio carbonato 325 mg. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato 40 mg; propile paraidrossibenzoato 6 mg; sodio 127,88 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato , propile paraidrossibenzoato , saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acquadepurata.
INDICAZIONI
Trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all’acidita’, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo ipasti o durante la gravidanza.
CONTROINDICAZIONI/
Questo medicinale e’ controindicato in pazienti con ipersensibilita’ nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Per somministrazione orale. Adulti e bambini da 12 anni in su: 10-20 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, fino a quattro volte a giorno. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico. Anziani: non e’ necessario modificare le dosi per questa fascia d’eta’.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Non refrigerare ocongelare.
AVVERTENZE
Questo medicinale contiene 127.88 mg di sodio per 10ml/ 1 bustina, equivalente a 6.39% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall’OMS. La massima dose giornaliera di questo medicinale equivale al 51,15% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandatadall’OMS. Questo medicinale e’ quindi considerato ad alto contenuto di sodio. Cio’ deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui e’raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale. Ogni dose da 10 ml contiene 130 mg di calcio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivanti contenenti calcio. Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato , che possono causare reazioni allergiche . L’uso prolungato dovrebbe essere evitato. Cosi’come per altri prodotti medicinali antiacido, l’assunzione di GavisconBruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine puo’mascherare i sintomi di altre patologie pre-esistenti piu’ gravi. Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustinenon deve essere usato nei seguenti casi: pazienti con grave compromissione della funzionalita’ renale /insufficienza renale; pazienti con ipofosfatemia. Vi e’ possibilita’ di ridotta efficacia nei pazienti conlivelli molto bassi di acido gastrico. Vi e’ un aumento del rischio di ipernatriemia nei bambini con gastroenteriti o sospetta insufficienza renale. Il trattamento di bambini di eta’ inferiore ai 12 anni non e’ generalmente raccomandato, salvo prescrizione medica.
INTERAZIONI
A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, e’ necessario considerare un intervallo di tempo di due ore dall’assunzione di Gaviscon e la somministrazione di altri prodotti medicinali, soprattutto antistaminici-antiH2, tetracicline, digossina, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici,tirosina, penicillamina, beta-bloccanti , glucocorticoidi, clorochina, estramustina e bifosfonati. Vedere anche paragrafo 4.4.
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