Description
Dispositivo medico, la cui azione si basa sulle proprietà osmotiche del glicerolo.
Lingrediente principale di AUDISPRAY DOLO è il glicerolo. Il glicerolo usato nelle gocce auricolari ha due caratteristiche fondamentali:
1) la consistenza oleosa consente di aderire delicatamente alla pelle nellarea di applicazione e ha proprietà protettive;
2) ligroscopicità del glicerolo, somministrato per via topica, consente la rimozione dellacqua trattenuta nei tessuti , riducendo il gonfiore e quindi alleviando il dolore.
Il glicerolo contenuto nel dispositivo medico AUDISPRAY DOLO ammorbidisce il cerume, ne facilita lespulsione e, per la sua capacità di assorbire lacqua, rimuove i liquidi in eccesso dai tessuti del condotto uditivo, favorendo leliminazione dei disturbi che si verificano in condizioni di infiammazione come dolore e gonfiore allorecchio.
NellAUDISPRAY DOLO la lidocaina è un agente coadiuvante impiegato come anestetico locale, che intensifica lazione del glicerolo oltre ad alleviare il dolore allorecchio.
Modalità d’uso
– Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 2 gocce in ogni orecchio fino a tre volte al giorno. Se dopo 3 giorni non ci sono miglioramenti o se ci si sente peggio, consultare il medico.
– Bambini di età superiore ai 6 mesi: 2 gocce in ogni orecchio fino a tre volte al giorno. Usare solo sotto la supervisione di un adulto o di un medico. Se dopo 3 giorni non ci sono miglioramenti o se ci si sente peggio, consultare il medico.
Se usato nei bambini è necessario proteggere lorecchio con un batuffolo di cotone.
Lavare le mani e svitare il tappo del flacone.
Inclinare la testa o sdraiarsi su un fianco in modo che lorecchio trattato sia rivolto verso lalto. Tirare delicatamente il lobo dellorecchio dal collo.
Svitare e capovolgere il flacone di AUDISPRAY DOLO premendo su entrambi i lati, quindi dosare 1-2 gocce di prodotto nellorecchio. Tenere la testa inclinata per alcuni minuti in modo che le gocce possano fluire nel condotto uditivo. Rimuovere il liquido in eccesso con un fazzoletto pulito.
Dopo lapplicazione, si consiglia di chiudere il condotto uditivo esterno con un batuffolo di cotone.
Riposizionare il tappo.
Componenti
Soluzione di lidocaina cloridrato 0,5% in glicerolo .
Avvertenze
Solo per uso esterno.
Non può essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Evitare il contatto con le mucose di occhi, bocca, gola e naso.
Il decorso del trattamento deve essere monitorato da un medico.
Non usare AUDISPRAY DOLO:
se la confezione è stata danneggiata;
se il timpano è danneggiato ; se è stata previamente riscontrata unallergia a uno dei componenti del prodotto;
se la data di scadenza stampata sulla confezione è stata superata;
se il paziente è stato appena sottoposto a un intervento chirurgico o a un trattamento chirurgico allorecchio;
nei bambini di età inferiore ai 6 mesi;
in caso di dolore prolungato o gonfiore provocato da condizioni infiammatorie di origine batterica o fungina ;
in caso di otorrea o perdite dallorecchio.
Non applicare nellorecchio AUDISPRAY DOLO se si indossano apparecchi acustici, AUDISPRAY DOLO deve essere applicato unora prima di inserire lapparecchio acustico nel condotto uditivo esterno.
Sebbene non vi siano prove che luso di AUDISPRAY DOLO gocce abbia effetti negativi se usato durante la gravidanza e lallattamento, consultare il medico per valutare se i benefici attesi da AUDISPRAY DOLO sono superiore alleventuale rischio.
Se i sintomi si intensificano o non ci sono miglioramenti dopo tre giorni di utilizzo di AUDISPRAY DOLO gocce auricolari, o in caso di febbre, contattare il proprio medico. Dolori o gonfiori prolungati possono essere segnali di infezioni batteriche o fungine che possono richiedere trattamenti ulteriori e più appropriati.
AUDISPRAY DOLO è indicato per un sollievo temporaneo del dolore allorecchio, non usare per più di 3 giorni o in modo continuativo.
AUDISPRAY DOLO deve essere usato solo dopo un esame otoscopico approfondito da parte di un medico.
Le interazioni con altri prodotti non sono state studiate. Tuttavia, è noto che i farmaci antiaritmici aggravano gli effetti collaterali della lidocaina; luso combinato può provocare gravi effetti collaterali. Cimetidina, beta-bloccanti, norepinefrina, anestetici per inalazione inibiscono il metabolismo della lidocaina tramite una riduzione del flusso epatico, portando a un aumento dei livelli sierici dei farmaci. Barbiturici, rifampicina e fenitoina accelerano il metabolismo della lidocaina tramite lattivazione degli enzimi microsomiali epatici. La lidocaina aumenta leffetto dei miorilassanti sulla muscolatura striata trasversale. Il produttore non raccomanda luso di altri medicinali/dispositivi medici sotto forma di gocce o spray durante luso di AUDISPRAY DOLO. Per luso di altri medicinali/dispositivi medici sotto forma di gocce o spray consultare un medico o un farmacista. Prima di applicare AUDISPRAY DOLO gocce, informare il medico o il farmacista di eventuali altri prodotti auricolari utilizzati e di tutti i medicinali recentemente assunti, compresi quelli da banco. Dopo lapplicazione delle gocce, non è raccomandato luso di altri medicinali, dispositivi medici, gocce auricolari per almeno 30 minuti.
AUDISPRAY DOLO è ben tollerato e non sono noti effetti collaterali dovuti alluso. In caso di allergia o di altri effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista e interrompere luso delle gocce. AUDISPRAY DOLO deve essere usato conformemente alle istruzioni per luso.
Qualsiasi grave incidente connesso alluso di AUDISPRAY DOLO dovrà essere notificato al produttore e allautorità competente dello Stato membro a cui lutente è soggetto.
Conservazione
Conservare in luogo asciutto, a una temperatura compresa tra 15 °C e 25 °C e in posizione verticale. Conservare in luogo protetto dal gelo e protetto dalla luce diretta del sole. Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Validità post-apertura: 4 settimane.
Formato
Flacone da 7 g
Cod. 7DP031
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