Description
Principi attivi
Un grammo di Lamisil 1% crema contiene 10,0 mg di terbinafina , equivalenti a 8,8 mg di terbinafina base. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico , alcool stearilico . Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Sodio idrossido, alcool benzilico, sorbitano monostearato, cetil palmitato, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, isopropil miristato, acqua demineralizzata.
Indicazioni terapeutiche
Infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi, causate da dermatofiti, ovvero da Trichophyton , Microsporum canis ed Epidermophyton floccosum. Infezioni cutanee da lieviti, principalmente quelle sostenute dal genere Candida . Pityriasis versicolor causata da Pityrosporum orbiculare .
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità alla terbinafina o ad uno qualsiasi degli eccipienti . Generalmente controindicato in gravidanza e durante lallattamento. Non somministrare in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Posologia
Per uso cutaneo. Posologia Adulti e Bambini dai 12 anni in poi Lamisil crema può essere applicato una o due volte al giorno, in funzione dellindicazione. Frequenza e durata del trattamento Tinea corporis, cruris: una volta al giorno per 1 settimana Tinea pedis : una volta al giorno per 1 settimana Candidiasi cutanea: una o due volte al giorno per 1 settimana Pityriasis versicolor: una o due volte al giorno per 2 settimane La riduzione della sintomatologia clinica normalmente si osserva già dopo pochi giorni. Luso irregolare o linterruzione prematura del trattamento può comportare il rischio di ricadute. Nei casi particolarmente gravi la terapia può proseguire a giudizio del medico. Se dopo due settimane di trattamento non vi sono miglioramenti, si consiglia una verifica della diagnosi. Posologia in popolazioni particolari di pazienti Popolazione pediatrica Poiché vi è una limitata esperienza clinica nellutilizzo di Lamisil crema in bambini di età inferiore ai 12 anni, non è raccomandato luso in questa fascia detà. Pazienti anziani Non sono emersi dati clinici che consiglino un diverso dosaggio di Lamisil crema in pazienti anziani, né vi sono segnalazioni di effetti collaterali differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti giovani. Modo di somministrazione Pulire ed asciugare con cura le zone infette prima di procedere allapplicazione. La crema deve essere applicata sulla zona infetta e sullarea vicina in strato sottile, frizionando delicatamente. Nel caso di infezioni intertriginose la zona trattata può essere protetta con una garza, particolarmente durante la notte.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Avvertenze
Lamisil crema è esclusivamente per uso esterno. Può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente. Non somministrare in bambini di età inferiore ai 12 anni. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Informazioni relative agli eccipienti Lamisil crema contiene alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni cutanee locali .
Interazioni
Non sono note interazioni farmacologiche con le forme topiche di terbinafina.
Effetti indesiderati
Nel sito di applicazione possono manifestarsi sintomi come prurito, desquamazione della cute, dolore, irritazione, discromie cutanee, sensazione di bruciore, eritema, croste, ecc. Questi innocui sintomi devono essere distinti dalle reazioni di ipersensibilità, tra cui il rash, riportate in casi sporadici e che richiedono la sospensione del trattamento. In caso di contatto accidentale con gli occhi la terbinafina può causare irritazione. In rari casi linfezione fungina sottostante potrebbe aggravarsi. Le reazioni avverse sono elencate sotto secondo la classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come: molto comune ; comune . Nel caso dovesse essere inavvertitamente ingerita una maggior quantità di crema, sono da attendersi effetti avversi simili a quelli osservati a seguito di un sovradosaggio con Lamisil compresse. Tali reazioni includono cefalea, nausea, dolore epigastrico e capogiri. Trattamento del sovradosaggio In caso di ingestione accidentale, il trattamento raccomandato del sovradosaggio consiste nelleliminare il principio attivo, principalmente attraverso la somministrazione di carbone attivo, e se necessario nel fornire una terapia di supporto sintomatico.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non vi è esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza. Studi di tossicità fetale nellanimale non hanno evidenziato alcun effetto avverso . Lamisil crema non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità. Allattamento La terbinafina è escreta nel latte materno. Lamisil crema non deve essere utilizzato durante lallattamento al seno. Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno. Fertilità Gli studi sullanimale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina sulla fertilità .
Reviews
There are no reviews yet.