Description
DENOMINAZIONE
MICLAST
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso cutaneo.
PRINCIPI ATTIVI
Crema: un grammo di crema contiene 10 mg di ciclopirox olamina. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico , alcool stearilico, alcool benzilico , polisorbato 60 . Polvere cutanea: un grammo di polvere cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina. Soluzione cutanea: un ml di soluzione cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Crema: Ottildodecanolo, paraffina liquida leggera, alcool stearilico,alcool cetilico, alcool miristilico, polisorbato 60 , stearato di sorbitano, alcool benzilico , acido lattico , acqua depurata. Polvere cutanea : silice colloidale anidra, amido di mais pregelatinizzato. Soluzione cutanea : Macrogol 400, alcool isopropilico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La polvere non deve essere applicatasu ferite aperte.
POSOLOGIA
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico,quella piu’ idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito e’ la seguente: Crema. Posologia e metodo diapplicazione: applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee elasciare asciugare il preparato. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee ; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. La crema e’particolarmente indicata per superfici glabre e di limitata estensione. Polvere cutanea. Posologia e metodo di applicazione: aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. Si raccomanda l’uso della polvere ascopo profilattico e per la disinfezione delle calze e delle cutanea. Posologia e metodo di applicazione: applicare 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente e ripetere il trattamento finoalla scomparsa delle lesioni cutanee ; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane.
CONSERVAZIONE
Miclast 10 mg/g polvere cutanea: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Miclast 10 mg/g crema: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Miclast 10 mg/ml soluzione cutanea: nessuna particolare condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Crema, soluzione cutanea e polvere cutanea: evitare il contatto con gli occhi. La ciclopirox olamina deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico: in caso di concomitante trattamento antimicotico sistemico; nei soggetti con anamnesi di immunosoppressione;nei pazienti con sistema immunitario compromesso, quali i soggetti sottoposti a trapianto e quelli con infezione da HIV; nei soggetti diabetici. Nel caso di fenomeni di sensibilizzazione sistemica o locale occorre rimuovere immediatamente il prodotto, interrompere il trattamentoe adottare appropriate misure terapeutiche. Nel corso del trattamentodevono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliatedal medico. In caso di candidiasi, l’uso di un sapone acido non e’ raccomandato . Crema: evitare il contatto di Miclast 10 mg/g crema con le mucose. Non applicare Miclast 10 mg/g crema su ferite aperte. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Crema: Miclast 10 mg/g crema contiene alcol cetilico e alcol stearilico che possono causare reazioni cutanee localizzate ; 10 mg di alcol benzilico per grammo, che puo’ causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale. I polisorbati possono provocare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
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