Description
DENOMINAZIONE
MINOXIDIL BIORGA 5% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti dermatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Minoxidil 50 mg/ml . Un’erogazione di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea contiene 7 mg di minoxidil. Sono necessarie sette erogazioni per applicare 1 ml circa di soluzione contenente 50 mg di minoxidil. Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicole propilenico, etanolo 96%, acqua depurata.
INDICAZIONI
Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea e’ indicata per il trattamentodell’alopecia.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea non e’ indicata nei casi di perdita dei capelli improvvisa o inspiegabile. Inoltre, Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea non deve essere utilizzata se la perdita dei capelli e’ associata a gravidanza, parto opatologie gravi, come malfunzionamento della tiroide, lupus, perdita di sezioni di capelli associata a infiammazione del cuoio capelluto o altre patologie.
POSOLOGIA
Posologia: la dose di 1 ml di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere applicata sul cuoio capelluto due volte al giorno . Questa dose deveessere somministrata a prescindere dalla dimensione dell’area interessata. La dose totalegiornaliera non deve superare i 2 pediatrica e popolazione anziana: non e’ raccomandato sotto i 18 anni e sopra i 65 anni dieta’ a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’ di somministrazione: Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea e’ solo per uso esterno. Non e’ raccomandato sotto i 18 anni e sopra i 65anni dieta’ a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere applicata seguendo le istruzioni e unicamente sul cuoio capelluto. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere applicata soltanto su capelli e cuoio capelluto asciutti. Dopo l’applicazione diMinoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea lavare bene le mani. Potrebbe essere necessario applicare il prodotto due volte al giorno per quattro o piu’ mesi. In ogni caso, il medico deve valutarel’opportunita’ di interrompere il trattamento se non si osservano risultati entro 4 mesi. Se si osserva una ricrescita dei capelli, si deve proseguire l’applicazione di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea due volte al giorno, per mantenerne gli effetti. Dopo la sospensione del trattamento topico con il minoxidil, sonostati occasionalmente segnalati l’interruzione della ricrescita dei capelli e il ritorno all’aspetto precedente nell’arco di3-4 mesi dopo l’interruzione del trattamento.
CONSERVAZIONE
Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso.
AVVERTENZE
I pazienti con patologia cardiovascolare o aritmia cardiaca nota devono consultare un medico prima di utilizzare Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutaneanon e’ indicata inassenza di familiarita’ per perdita di capelli, perdita di capelli improvvisa e/o a chiazze, perdita di capelli dovuta al parto o quando lacausa della perdita dei capelli non e’ nota. Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere applicata soltanto su un cuoio capelluto normale e sano. Non utilizzare se il cuoio capelluto e’ rosso, infiammato, infetto, irritato o dolente o se si utilizzano altri medicinali sulcuoio capelluto. Alcuni eccipienti di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea possono causare bruciore e irritazione. In caso di contattoaccidentale con superfici sensibili , la zona deve essere lavata con abbondante quantita’ di acqua di rubinetto fresca. Si deve evitare di inalare lo spray. Non ingerire. Il paziente deve smettere di usare Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutaneae consultare il medico se rileva ipotensione o manifesta un dolore toracico, un’accelerazione del battito cardiaco, svenimento o capogiro, aumento ponderale improvviso, rigonfiamento delle mani o dei piedi e arrossamento o irritazione persistenti del cuoio capelluto. Alcuni pazienti hanno manifestato alterazioni del colore e/o della consistenza deicapelli con l’uso di Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea. Ipertricosi nei bambini a seguito di esposizione topica involontaria alminoxidil: Sono stati segnalati casi di ipertricosi neibambini nella prima infanzia in seguito al contatto della pelle con i siti di applicazione del minoxidil di pazienti che utilizzavano minoxidil topico. L’ipertricosi e’ reversibile, entropochi mesi, quando i bambini nella prima infanzia non sono piu’esposti al minoxidil. Pertanto deve essere evitato il contatto tra bambini e siti di applicazione del minoxidil. Popolazione pediatrica: l’ingestione accidentale puo’ causare eventi avversi cardiaci gravi. Pertanto, Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea deve essere tenuta fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Gli studi di interazione farmacocinetica condotti nell’uomo hanno rivelato che l’assorbimento percutaneo del minoxidil e’ aumentato da tretinoina e antralina in conseguenza della maggiore permeabilita’ dello strato corneo; il betametasone dipropionato aumenta la concentrazione diminoxidil nei tessuti locali e ne riduce l’assorbimento sistemico. Sebbene non clinicamente dimostrato, esiste una possibilita’ teorica cheil minoxidil assorbito possa potenziare l’ipotensione ortostatica neipazienti che assumono contemporaneamente vasodilatatori periferici.
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