Description
DENOMINAZIONE
MUCOSOLVAN 15 MG PASTIGLIE GOMMOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucolitico.
PRINCIPI ATTIVI
Una pastiglia gommosa contiene: ambroxolo cloridrato 15 mg. Eccipientecon effetti noti: maltitolo ; sorbitolo 498 mg per pastiglia . Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acacia, sorbitolo , mannitolo, maltitolo , olio di menta,olio di eucalipto, saccarina sodica, paraffina liquida, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e renali. L’assunzione del farmaco e’ controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essereincompatibili con uno degli eccipienti .
POSOLOGIA
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. Adulti e bambini sopra i 12 anni: 2 pastiglie gommose 3 volte al giorno. Bambini fra i 6 e i 12 anni: 1 pastiglia gommosa 2-3 volte al giorno. Attenzione: non superare le dosi indicate senza consiglio del medico. Sciogliere la pastiglia gommosa lentamente in bocca. Usare solo perbrevi periodi di trattamento . Somministrabile a pazienti con diabete. Mucosolvan puo’ essere assunto indipendentemente dai pasti. Nelle affezioni respiratorie acute, rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento con Mucosolvan.
CONSERVAZIONE
Conservare al di sotto di 30 gradi C.
AVVERTENZE
L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazionicutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson /necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acutageneralizzata associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo, il trattamentocon ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deveessere consultato un medico. La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spiegata dalla gravita’ di malattie sottostanti o da altrifarmaci concomitanti. Inoltre, nella fase iniziale della sindrome diStevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica , i pazientipotrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili aquelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tossee mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e’ possibile chevenga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. In caso di funzione renale compromessa, Mucosolvan puo’ essere usato solo dopo aver consultato il medico. Informazioniimportanti su alcuni eccipienti. Sorbitolo: questo medicinale contiene420,08 mg di sorbitolo per pastiglia, equivalente a 50,41 mg/kg per dose massima giornaliera raccomandata negli adulti e adolescenti e a 78,77 mg/kg per dose massima giornaliera raccomandata nei bambini. Il sorbitolo e’ una fonte di fruttosio. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio , una rara patologia genetica, non deve essere somministrato questo medicinale. Maltitolo: questo medicinale contiene maltitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per pastiglia, cioe’ e’ essenzialmente “senza sodio”.
INTERAZIONI
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
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