Description
DENOMINAZIONE
NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE 30 MG/10 ML SCIROPPO – FLACONE 200ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento/espettoranti/mucolitici/ambroxolo.
PRINCIPI ATTIVI
10 ml di sciroppo contengono; principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo 5 g; acido benzoico 20 mg; propilene glicole 300 mg; glicerolo 1,5 g. Per gli eccipienti: vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Idrossietilcellulosa, sorbitolo 70%, glicerolo, acido benzoico, glicole propilenico, acido tartarico, acqua depurata, aroma amarena.
INDICAZIONI
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI/
Il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 2 ‘ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. L’assunzione del farmaco e’controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti .
POSOLOGIA
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. Adulti: 10 ml 3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 3 volte al giorno. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate. Non usare Neo Borocillina Fluidificante Tosse per trattamenti prolungati.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Questo medicinale contiene 5 g di sorbitolo per 10 mL di sciroppo. L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo e l’assunzione giornaliera di sorbitolo con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo’ modificare la biodisponibilita’ di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Puo’ causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vierespiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta’inferiore ai 2 anni . Sono stati segnalati casidi reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson /necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo, il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Inoltre, nella fase iniziale della Sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero inizialmente avvertiredei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, malessere, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e’ possibile che venga intrapreso un trattamentosintomatico con una terapia per la tosse ed il raffreddore. In caso diinsufficienza renale lieve o moderata, Neo Borocillina FluidificanteTosse puo’ essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come perogni medicinale con metabolismo epatico seguito da escrezione renale,l’accumulo dei metaboliti dell’ambroxolo a livello epatico e’ prevedibile in presenza di insufficienza renale severa.
INTERAZIONI
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni sfavorevoli clinicamente rilevanti con altri medicinali.
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