Description
DENOMINAZIONE
PORTOLAC
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
Portolac 5 g polvere per soluzione orale: ogni bustina contiene5 g dilattitolo monoidrato. Portolac 10 g polvere per soluzione orale: ognibustina contiene 10 g di lattitolo monoidrato. Portolac 66,67 g/100 mlsciroppo: 100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di lattitolo monoidrato. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere per soluzione orale: nessuno. Sciroppo: acido benzoico;sodio idrossido; acqua depurata.
INDICAZIONI
Portolac e’ indicato nel trattamento di breve durata della stitichezzaoccasionale.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al lattitolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Portolac produce il suo effetto nelcolon ed e’percio’ controindicato in tutti i casi in cui non e’ assicurato il transito intestinale . Come con tutti i lassativi, Portolac non deve essere utilizzato in caso di qualsiasi sintomo o sospetto di lesione organica del tratto digestivo e in caso di qualsiasi dolore addominale diorigine sconosciuta o sanguinamento rettale. Il fecaloma deve essere trattato in altro modo prima di utilizzare lassativi. Bambini allattati al seno e bambini con intolleranza ereditaria autosomica recessiva al fruttosio. Portolac e’ controindicato nella galattosemia. Il metabolismo incompleto del lattitolo puo’ portare allo sviluppo di fruttosemia e galattosemia e alle loro sequele. Preesistente squilibrio idro-elettrolitico.
POSOLOGIA
Adulti. Polvere per soluzione orale: 10-15 g di Portolac al giorno, pari a 2-3 bustine da 5 g o 1 bustina da 10 g, in unicasomministrazione, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Sciroppo : 15-30 ml di Portolac sciroppo al giorno in unica somministrazione, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Popolazione pediatrica. Bambini, polvere per soluzione orale: ilPortolac va assunto in unica somministrazione, al mattinocon laprima colazione: da 2 a 6 anni, 5 g al giorno, pari ad una bustina da 5 g; oltre i 6 anni, 5-10 g al giorno, pari a 1-2bustineda 5 g o 1 bustina da 10 g. Sciroppo: il Portolac sciroppova assunto in unica somministrazione, al mattino con la prima colazione: da2 a 6 anni, 10 ml al giorno ; oltre i 6 anni, 10-15 ml al giorno . Lattanti, sciroppo: in media 5 ml di sciroppo al giorno . In generale, la risposta clinica ottimale puo’ essere raggiunta con adattamenti di dosaggio di 5 gdi polvere persoluzione orale al giorno nell’adulto . Il Portolac nella forma polvere per soluzione orale va sciolto in acquao in altre bevande o aggiuntoad altri cibi quali yogurt, frutta cotta, etc. La dosecorretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazionedi feci molli.E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo’ essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Ingerire insieme ad una adeguata quantita’ di dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
CONSERVAZIONE
Portolac 5 g – 10 g polvere per soluzione orale: questo medicinale nonrichiede alcuna condizione particolare di sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare diconservazione.
AVVERTENZE
Evitare l’uso prolungato di lassativi senza interruzione; tuttii casidi costipazione cronica devono essere prima trattati conuna dieta ricca in fibre, sufficiente apporto di liquidi o attivita’ fisica; per evitare alterazione dell’equilibrio elettrolitico provocato da una diarrea da sovradosaggio, il medico deve cercare di determinare il dosaggioottimale all’inizio del trattamento per ottenere un’evacuazione al giorno in pazienti con stitichezza. Pazienti anziani o debilitati in trattamentoa lungo termine con Portolac devono monitorare regolarmente i loro elettroliti sierici. Come per tutti i lassativi, prima di iniziare il trattamento si deve correggere un preesistente squilibrio idro-elettrolitico. A seguito del trattamento con Portolac, si puo’ accumulare idrogeno nell’intestino. I pazienti che necessitano di sottoporsi a procedure di elettrocauterizzazione devono pertanto eseguire una pulizia intestinale accurata con soluzione non fermentabile. Ai pazienti che lamentano nausea si deve suggerire di assumere Portolac durante i pasti. Portolac non e’ raccomandato in caso di ileostomia o colostomia. In casodi costipazione particolarmente ostinata, si deve consultare il medico. Popolazione pediatrica. Lattanti e bambini: Portolac deve essere utilizzato solo se raccomandato da un medico.I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, intolleranza al galattosio, galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo presenza di meteorismo intestinaleiniziare il trattamento con le dosi minime indicate, aumentandole poigradualmente in base all’effetto ottenuto. Portolac non ha potere cariogeno.L’abuso di lassativi puo’ causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo’ determinare disfunzioni cardiacheo neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto , puo’ causaredipendenza , stitichezza cronica e perdita delle normali funzioniintestinali .Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmacie la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medicoquando la necessita’ del lassativo deriva daun improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali che duri da piu’ di due settimaneo quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizionidi salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: acido benzoico: questo medicinale contiene 30 mg di acido benzoico per dose equivalente a 10 mg/37,5 ml. L’acido benzoico puo’ aumentare l’ittero nei neonati fino a 4 settimane di eta’; sodio: questo medicinale contiene menodi 1 mmol di sodio per dose e per dose massima giornaliera, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’.
INTERAZIONI
Poiche’ antiacidi e neomicina possono neutralizzare l’effetto acidificante del lattitolo sulle feci, essi non devono essere somministrati contemporaneamente al lattitolo in pazienti cirroticicon encefalopatia epatica; comunque entrambe le sostanze non alterano l’effetto lassativoin pazienti con stitichezza. Come tutti i lassativi, Portolac puo’ aumentare la perdita di potassio causata da altri farmaci . La carenza di potassio puo’aumentare il rischio di effetti tossici dei cardioglicosidi in pazienti sottoposti a terapia lattitoloha un valore calorico trascurabile e non ha effetti sulla insulinemia o sui livelli ematici di glucosio e puo’ pertanto essere somministrato a pazienti caso di dismicrobismointestinale, si tenga presente che agenti antibattericia largo spettroe antiacidi, somministrati per via orale contemporaneamente al lattitolo, possono diminuire gli effetti esercitati dal prodotto sulla microflora intestinale. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenzanell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinalelasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
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