Description
Indicazioni terapeutiche
Antimicotico; infezioni della pelle e delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida, eventualmente complicate da una sovrainfezione batterica, quali: tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea cruris, tinea unguium, paronichia, stomatite angolare , otite esterna. Prilagin esercita anche unazione molto rapida sul prurito che accompagna frequentemente le suddette infezioni.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Infezioni della pelle: applicare una o due volte al giorno sulle lesioni 1cm di crema o qualche goccia di emulsione, quindi spalmare con le dita. Il trattamento deve essere proseguito senza interruzione fino alla guarigione totale delle lesioni . Infezioni delle unghie: tagliare le unghie infette più corte possibili, applicare 12 volte al giorno un pò di crema o di emulsione sullunghia infetta, spalmare con le dita e ricoprire lunghia con un bendaggio occlusivo. Continuare il trattamento ininterrottamente, anche dopo la caduta dellunghia infetta fino a rigenerazione completa dellunghia ed alla guarigione definitiva della lesione . Otite esterna: introdurre 2 volte al giorno un pò di emulsione cutanea nel condotto uditivo; la guarigione si ottiene generalmente in 23 settimane.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati dellimidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Effetti collaterali
La terapia topica con miconazolo, in genere, è ben tollerata: luso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo e.
Avvertenze speciali
Certe misure igieniche come il lavaggio giornaliero delle lesioni e delle parti infette, il cambio e la disinfezione delle calze e delle scarpe, non possono che favorire i risultati terapeutici del trattamento. Prilagin non macchia la pelle, né gli indumenti. Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. Prilagin non deve entrare in contatto con la mucosa degli occhi.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.
Scadenza e conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Interazioni
Non sono stati effettuati studi dinterazione.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Principi attivi
1 grammo di emulsione cutanea o di crema dermatologica contiene 20 mg di Miconazolo nitrato Eccipienti con effetti noti: butilidrossianisolo, acido benzoico. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Emulsione cutanea e crema dermatologica: palmitostearato di etilenglicole e di polietilenglicoli, gliceridi poliossietilenati glicolisati, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
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