Description
DENOMINAZIONE
RECOTUSS SEDATIVO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativi della tosse.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa masticabile contiene 6,5 mg di destrometorfano bromidrato . 1 ml di sciroppo contiene 2,0mg di destrometorfano bromidrato .
ECCIPIENTI
Compresse masticabili: saccarosio, silice precipitata, sodio stearato,gomma arabica, aroma balsamico. Sciroppo: etanolo, sorbitolo soluzione, saccarosio, glicerolo, metile para-idrossibenzoato, aroma limone, aroma menta, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della tosse.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad altre sostanze correlate dalpunto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
POSOLOGIA
Compresse masticabili. Adulti: sciogliere in bocca due compresse, tre-quattro volte al giorno. Sciroppo. Adulti: un misurino tre-quattro volte al giorno. Non superare le dosi consigliate . Popolazione pediatrica. Compresse masticabili. Bambini al di sopra dei due anni: sciogliere in bocca una compressa, tre-quattro volte al giorno. Sciroppo. Bambini al disopra dei due anni: mezzo misurino tre-quattro volte al giorno.
CONSERVAZIONE
Sciroppo: non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultareil medico. Il destrometorfano dovrebbe essere usato con cautela in pazienti debilitati. Il prodotto non e’ consigliabile in pazienti asmatici. Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano. Si raccomanda di prestare particolare attenzione con adolescenti e giovani adulti, nonche’ con pazienti con una storia di abuso di farmaci o sostanze psicoattive. Rischio derivante dall’uso concomitante di medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati: l’uso concomitante di Recotuss Sedativo e farmaci sedativi come le benzodiazepine o farmaci correlati possono causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A causa di questi rischi, la prescrizione concomitante con questimedicinali sedativi deve essere riservata ai pazienti per i quali nonsono possibili opzioni alternative di trattamento. Se viene presa ladecisione di prescrivere Recotuss Sedativo in concomitanza con medicinali sedativi, deve essere usata la dose efficace piu’ bassa e la durata del trattamento deve essere la piu’ breve possibile. I pazienti devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione. A tale riguardo, e’ fortemente raccomandato di informare i pazienti e chi li assiste di controllare questi pediatrica. Nei bambini al di sotto dei due anni il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessita’ esotto il diretto controllo del medico. Il destrometorfano e’ metabolizzato dal citocromo epatico P450 2D6. L’attivita’ di questo enzima e’ geneticamente determinata. Circa il 10% della popolazione metabolizza lentamente il CYP2D6. In metabolizzatori lenti e pazienti con uso concomitante di inibitori del CYP2D6 possono manifestarsi effetti esageratie/o prolungati del destrometorfano. E’ necessario pertanto prestare attenzione in pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6 o che utilizzano inibitori del CYP2D6. Il farmaco contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
E’ sconsigliabile durante la terapia l’uso di alcool. Inibitori del CYP2D6. Il destrometorfano e’ metabolizzato dal CYP2D6 e ha un ampio metabolismo di primo passaggio. L’uso concomitante di potenti inibitori dell’enzima CYP2D6 puo’ aumentare le concentrazioni di destrometorfanonel corpo a livelli di molte volte superiori al valore normale. Cio’ aumenta il rischio per il paziente di effetti tossici del destrometorfano e di sviluppo della sindrome da serotonina. Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluoxetina, paroxetina, chinidina e uso concomitante con la chinidina, le concentrazioni plasmatiche didestrometorfano sono aumentate fino a 20 volte, con conseguente aumento degli effetti avversi sul sistema nervoso centrale dell’agente. Anche amiodarone, flecainide e propafenone, sertralina, bupropione, metadone, cinacalcet, aloperidolo, perfenazina e tioridazina hanno effettisimili sul metabolismo del destrometorfano. Se e’ necessario l’uso concomitante degli inibitori del CYP2D6 e del destrometorfano, il paziente deve essere monitorato e potrebbe essere necessario ridurre la dosedi destrometorfano. Interazione con altri medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati. L’uso concomitante di oppioidi con medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell’effetto depressivo additivo sul SNC. La dose e la durata dell’uso concomitante devono essere limitate.
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