Description
DENOMINAZIONE
RINOFLUIMUCIL 1% + 0,5% SPRAY NASALE SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati rinologici, decongestionanti-simpaticomimetici in associazione.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono: N-Acetilcisteina: 1,000 g; tuaminoeptano solfato: 0,500 g.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, ditiotreitolo, sodio edetato, sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, alcool, ipromellosa, sorbitolo 70%, aroma naturale di menta , acqua depurata.
INDICAZIONI
Riniti acute e subacute, specie con essudati mucopurulenti e a lenta risoluzione. Riniti croniche e muco-crostose. Riniti vasomotorie. Sinusiti.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Patologia cardiovascolare, inclusa l’ipertensione. Pregressa patologia cerebrovascolare, inclusa la presenza di importanti fattori di rischio . Pregresse convulsioni. Glaucoma ad angolo ristretto. Ipertiroidismo. Durante e nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle monoaminoossidasi. Bambini di eta’ inferiore ai 12 anni. Feocromocitoma. Durantel’uso di altri agenti simpaticomimetici, inclusi altri decongestionanti nasali. Ipofisectomia o interventi chirurgici con esposizione delladura madre.
POSOLOGIA
Questo farmaco si usa per applicazioni nelle cavita’ nasali, utilizzando l’apposito erogatore a dosaggio. Adulti: 2 erogazioni in ogni narice 3-4 volte al giorno. Bambini oltre i 12 anni: 1 erogazione in ogni narice 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi indicate. Il flacone,quando aperto, e’ utilizzabile per un periodo non superiore a 20 giorni.
CONSERVAZIONE
Nessuna particolare.
AVVERTENZE
Somministrare con precauzione nei soggetti affetti da malattia vascolare occlusiva, asma, diabete ed in terapia con farmaci farmaco va somministrato con cautela in eta’ pediatrica ed e’ comunque controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni. L’usoprotratto dei preparati contenenti vasocostrittori puo’ alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendoanche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghiperiodi puo’ pertanto risultare dannoso. Impiegare il prodotto con cautela, per il rischio di ritenzione urinaria, negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: in tal casoe’ necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana. L’azione del preparato puo’ essere integrata, a giudizio del medico, con una opportunacopertura antibatterica. Bisognerebbe informare i pazienti di interrompere il trattamento in caso si manifestino ipertensione arteriosa, tachicardia, palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, nausea o qualsiasi segnale e sintomo neurologico . Il Tuaminoeptano solfato puo’ determinarepositivita’ al test antidoping. Il preparato non e’ per uso oftalmico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene 0.005 mg di benzalconio cloruro ad ogni erogazione. L’uso prolungato puo’ causare edema della mucosa nasale. L’aroma menta presente inquesto medicinale contiene d-limonene che puo’ causare reazioni allergiche. Oltre alle reazioni allergiche in pazienti sensibili all’allergene, pazienti non sensibili possono diventare sensibili.
INTERAZIONI
Nonostante lo scarso assorbimento a livello sistemico del tuaminoeptano somministrato per via intranasale, sono da tenere in considerazionile seguenti potenziali interazioni: inibitori delle monoamino ossidasi, inclusi gli inibitori reversibili delle monoamino ossidasi : aumento del rischio di crisi ipertensive; antipertensivi : possono bloccare gli effetti ipotensivi; glicosidi cardiaci: possono aumentare il rischio di disritmia; alcaloidi dell’ergot: possono aumentare il rischio di ergotismo; farmaci antiparkinson: possono aumentare il rischio ditossicita’ cardiovascolare; ossitocina: puo’ aumentare il rischio diipertensione.
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