Description
DENOMINAZIONE
VOLTADOL UNIDIE 140 MG CEROTTO MEDICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico. Eccipienticon effetto noto: ogni cerotto medicato contiene 2,90 mg di butilidrossianisolo . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Strato di supporto: poliestere di tessuto-non-tessuto. Strato adesivo:poliacrilato dispersione, tributil citrato, butilidrossianisolo . Strato protettivo: carta mono siliconata.
INDICAZIONI
Trattamento locale a breve termine del dolore associato a strappi muscolari, distorsioni o contusioni di braccia e gambedovuti a traumi contusivi negli adolescenti dai 16 anni di eta’ e negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilita’ all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]; pazientiche hanno avuto in passato attacchi di asma, orticaria o rinite acutadopo l’uso di acido acetilsalicilico o di altri farmaci anti-infiammatori non steroidei ; pazienti con ulcera peptica attiva; cute danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa,eczema, lesione infetta, ustioni o ferite; terzo trimestre di gravidanza; bambini e adolescenti di eta’ inferiore a 16 anni.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti dai 16 anni in su: applicare un cerotto medicato una volta al giorno sulla parte dolorante. La dose massimagiornaliera e’ di 1 cerotto medicato, anche se le aree da trattare sono piu’ di una. Pertanto, puo’ essere trattata una sola area dolorantealla volta. Durata di utilizzo: Voltadol Unidie deve essere usato peril tempo minimo necessario a controllare i sintomi. L’utilizzo del cerotto non deve superare i 7 giorni. Non e’ stato ancora dimostrato un beneficio terapeutico per somministrazioni di durata maggiore. Pazientianziani: il medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazientianziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati. Pazienti con compromissione renale oepatica: per il trattamento dei pazienti con compromissione renale o epatica vedere il paragrafo 4.4. Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati sufficienti sull’efficacia e sulla sicurezza di Voltadol Unidie nei bambini e negli adolescenti di eta’ inferiore a 16 anni . Si consiglia al paziente/ai genitori dell’adolescente di consultare un medico, qualora sia necessario somministrare il medicinale per piu’ di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomipeggiorano. Modo di somministrazione: uso cutaneo. Il cerotto medicatodev’essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non dev’essereapplicato quando si fa il bagno o la doccia. Il cerotto medicato non deve essere diviso. Se necessario, il cerotto medicato puo’ essere mantenuto in sede usando un bendaggio elastico a rete. Il cerotto medicatonon deve essere usato con un bendaggio occlusivo.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidita’.
AVVERTENZE
Il cerotto medicato non deve entrare in contatto o essere applicato suocchi o mucose. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la piu’ bassa dose efficace per il piu’ breve tempo possibile . Nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di asma bronchiale o allergie puo’ verificarsi broncospasmo. Sedopo l’applicazione del cerotto medicato si sviluppa una eruzione cutanea, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Dopo la rimozione del cerotto medicato, i pazienti devono essere informati dellanecessita’ di evitare l’esposizione alla luce del sole o alle lampadesolari, al fine di ridurre il rischio di fotosensibilizzazione. Non e’ possibile escludere la possibilita’ di eventi avversi sistemici derivanti dall’applicazione di diclofenac cerotto medicato, se il prodottoviene utilizzato su superfici cutanee estese per un periodo di tempoprolungato. Sebbene gli effetti sistemici possano essere di entita’ minima, il cerotto medicato deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzione renale, cardiaca o epatica, o con anamnesi di ulcera peptica, infiammazione intestinale o diatesi emorragica. I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti anziani, poiche’ tali soggetti sono piu’ esposti all’insorgenza di effetti indesiderati. Non somministrare simultaneamente, per via topica o sistemica, qualsiasi altro medicinale contenente diclofenac o altri farmaci antinfiammatori non steroidei . Il butilidrossianisolo puo’ causare reazioni sulla pelle localizzate o irritazione agli occhi e alle mucose.
INTERAZIONI
Dal momento che l’assorbimento sistemico di diclofenac con le modalita’ d’uso dei cerotti medicati indicate sull’etichetta e’ molto basso, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative tra farmaci e’ trascurabile.
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